Комбинированный тест на грипп A+B и RSV на COVID-19

Экспресс-тест BioAid на комбинированный антиген SARS-CoV-2, гриппа A+B и RSV представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения и дифференциации белковых антигенов SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B и респираторно-синцитиального вируса (RSV). Этот тест предназначен только для профессионального использования в диагностике in vitro. Этот тест предназначен только для лиц с признаками и симптомами респираторной инфекции, соответствующими COVID-19, в течение первых шести (6) дней с момента появления симптомов при условии, что тест проводится не менее двух раз в течение трех дней с интервалом не менее 48 часов между тестами.

Клинические признаки и симптомы респираторной вирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, гриппом и РСВ, могут быть схожими. Результаты предназначены для одновременной идентификации белковых антигенов SARS-CoV-2, вируса гриппа A, вируса гриппа B и респираторно-синцитиального вируса, но не позволяют дифференцировать вирусы SARS-CoV и SARS-CoV-2 и не предназначены для обнаружения антигенов гриппа C.

Вирусные антигены, на которые нацелен этот тест, обычно обнаруживаются в образцах, собранных с помощью мазков из носа во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения инфекционного статуса необходима клиническая корреляция с анамнезом пациента и другой диагностической информацией.

Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или ко-инфекцию другими вирусами. Обнаруженный агент не может быть окончательной причиной заболевания. Лица, получившие положительный результат теста BioAid на SARS-CoV-2, комбинированный экспресс-тест на антигены гриппа A+B и RSV, должны самоизолироваться и обратиться за медицинской помощью к своему врачу или поставщику медицинских услуг, поскольку может потребоваться дополнительное тестирование.

Все отрицательные результаты являются предположительными и могут быть подтверждены молекулярным анализом, если это необходимо для ведения пациента. Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2, гриппом A, гриппом B и RSV и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю, такие как изоляция от других и ношение масок. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего заражения человека, его анамнеза, а также наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих SARS-CoV-2, гриппу A, гриппу B и инфекции RSV.

Лица, получившие отрицательный результат теста и продолжающие страдать от SARS-CoV-2 и/или гриппа-подобными симптомами лихорадки, кашля и/или одышки, могут по-прежнему иметь инфекцию SARS-CoV-2 и/или гриппа, и им следует обратиться за медицинской помощью к своему врачу или поставщику медицинских услуг.

Вирусы гриппа относятся к семейству Orthomyxoviridae и вызывают большинство вирусных инфекций нижних дыхательных путей. Гриппы А и В являются важной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, учитывая, что пожилые и люди с ослабленным здоровьем особенно подвержены риску развития тяжелых заболеваний и осложнений, таких как пневмония. Люди ощущают некоторые или все из этих симптомов: лихорадку или ощущение лихорадки/озноба, кашель, боль в горле, заложенность носа и выделения, миалгию, головные боли и анорексию. Вирусы гриппа могут передаваться от человека к человеку двумя различными путями: по воздуху (крупные капли и аэрозоли при чихании и кашле) и при прямом или косвенном контакте.

Респираторно-синцитиальные вирусы человека (РСВ) относятся к семейству Paramyxoviridae и являются важнейшими вирусными возбудителями острых респираторных инфекций. RSV представляет собой оболочечный, несегментированный, отрицательный вирус с одноцепочечным линейным РНК-геномом. Респираторно-синцитиальный вирус является частым виновником респираторных инфекций, вызывающих бронхит, пневмонию и хронические обструктивные инфекции легких у людей всех возрастов. Люди часто ощущают некоторые или все из этих симптомов: ринорея, невысокая-лихорадка, кашель, боль в горле, головная боль и одышка.

РСВ передается через крупные капли секрета носоглотки от инфицированных людей, при тесном контакте или при само-прививке после прикосновения к зараженным поверхностям. Диагностика может быть проблематичной, поскольку широкий спектр возбудителей может вызывать острые респираторные инфекции, протекающие со схожими клиническими синдромами.

Появляется все больше доказательств того, что быстрое выявление вирусных респираторных инфекций путем тестирования пациентов как можно скорее после их поступления в больницу позволяет более своевременно и целенаправленно лечить заболевание. Например, прием противовирусных препаратов можно начать быстрее и правильнее, а прием ненужных антибиотиков можно прекратить раньше. Кроме того, быстрая диагностика может предложить потенциал для снижения передачи инфекции другим пациентам и персоналу за счет быстрого принятия соответствующих мер по профилактике инфекций и контролю, а также может помочь врачам раньше принимать решения относительно выписки инфицированных пациентов, потенциально сокращая продолжительность их пребывания в больнице и уменьшая нагрузку на больничные койки.

Симптомы и признаки гриппа могут совпадать с симптомами, наблюдаемыми при других респираторных патогенах, что затрудняет диагностику, основанную только на клинической картине. Таким образом, диагностическое тестирование полезно для руководства соответствующим клиническим лечением, поскольку в настоящее время золотым-стандартом является обнаружение вирусной РНК с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР), проводимой в специализированной лаборатории. Однако, хотя RT-PCR может дать результат в течение 4–8 часов, транспортировка в лабораторию и группирование образцов время до получения результата может быть значительно дольше.

Тесты на местах-помощи (POC) – это медицинские диагностические тесты, выполняемые медицинскими работниками в отделении, которые обучены использованию анализаторов на местах--помощи, но не являются сотрудниками лаборатории. Результаты доступны вскоре после тестирования.

горячая этикетка : комбинированный тест на грипп a+b rsv covid-19, комбинированный тест на грипп a+b rsv covid-19 производители, поставщики, завод